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全数字PET-CT临床实验入组扫描圆满完成
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【字号: 】   【复制链接】   【转发】   【纠错】   【打印】   【关闭】    2018年07月25日   
全数字PET-CT临床实验入组扫描圆满完成

7月20日,市昌达公司出资企业—湖北锐世数字医学影像科技有限公司全数字pet-ct装备进行了最后一例临床试验。至此,pet-ct 120例临床试验完满收官。

 据工作人员介绍,临床全数字pet-ct装备在广州中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院通过3个月的征集受试志愿者检测数据的采集,对该设备用于影像学诊断时的安全性和有效性等方面进行临床验证。从采集的检测数据看,设备解剖影像同步呈现的图像效果较好,比传统pet/ct设备能更早更精准发现包括肿瘤在内的各种病灶。现已完成120例人体临床试验,下一步将启动材料上报与申请专家评审等申报程序,正式进入产品注册阶段

全数字pet-ct装备是华中科技大学谢庆国教授团队与鄂州市昌达公司科技创新产业化合作下的产物。据湖北锐世公司技术负责人张博介绍,公司研发的第一代设备已成功完成120例的人体临床试验,下一步将提交cfda注册认证资料,该产品已获得创新医疗器械特别审批,有望快速取得认证实现销售。




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